【悟空讲常识】实验室人员资质能力确认、监督、监控相关的9个问题

人员资质和能力确认，需确认哪些内容？

1、学历、专业（提供学位证、毕业证）

2、资质（如需要，需有资质证书，如工程师证书、特殊领域从业资格证书）

3、经验（需详细描述以往的工作经历的简历）

4、经历过的培训（保留培训、考核、评价记录）

5、经历过的监督（保留监督、评价记录）

6、技能（如盲样考核记录）

7、其他（如身体健康情况，需提供体检报告）

人员资质能力确认，什么时候或多久再次确认？

1、新进人员或转岗人员到岗后，正式任命授权前

2、新项目正式开展前

3、重大质量事故发生后

4、每年至少再评价确认一次

什么是人员监督和能力监控共同点？

目的相同：确保人员能力持续满足岗位要求

人员监督和能力监控有哪些方式？

方式：现场见证、核查检验报告和原始记录、提问面谈、考试、模拟检测或现场演示、使用标准物质或标准样品、留样再测、内部比对、盲样测试、参加能力验证或外部实验室间比对等。

针对不同的岗位、不同个情况可选择不同的方式或多方式结合。

例如：合同评审人员：采用提问面谈、模拟或现场演示的方式

新进检测人员：采用与老员工比对、盲样测试的方式

多年检测人员：采样盲样测试、能力验证或外部实验室间比对的方式等

哪些岗位需要监督和监控？

所有对检测结果有效性有影响的岗位人员均需监督和监控，不仅限于检测人员，包括合同评审人员、样品管理员、授权签字人等。您实验室做到了吗？

授权签字人如何进行能力监控？

可通过统计签发报告出错率。如果实验室有两位或以上同领域的授权签字人，则可任命为监督员，授权签字人之间相互查阅对方批准的报告和记录、相互提问等方式进行能力监控。如果实验室只有一位授权签字人，可在外部评审时，通过评审员对授权签字人的考核，作为能力监控。

监督或监控由谁进行？岗位人员应满足哪些条件？

监督员。

应熟悉监督的岗位工作，熟悉监督监控工作程序及要求。

监督员的能力应高于被监督人员的能力水平，或与被监督人员的能力水平一致。

监督或监控结果不满意如何处理？

分析原因，采取措施。如增加理论培训、提供现场学习机会及实操机会。需再次监督或监控。

监督和监控如何作为管理评审的输入项？

一般由质量负责人或技术负责人统计年度监督和监控活动，统计监督次数、监督人数、监督所发现问题及其趋势分析、所采取措施等。人员监督报告是管理评审的输入，可作为人员能力持续评价和制定人员培训计划及后续监督计划的依据。