生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

　　违反国家规定,未取得批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售的,依照前款的规定处罚。

　　药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照第一款的规定处罚。

　　生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。

　　药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。

　　违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金：

　　(一)生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；

　　(二)未取得药品批准证明文件进口药品或者明知是上述药品而销售的；

　　(三)依法应当检验而未经检验即销售药品的；

　　(四)药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；

　　(五)编造生产、检验记录的。

　　有前款行为，同时又构成本法第一百四十一条、第一百四十二条规定之罪或者其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

　　负有食品药品安全监督管理职责的国家机关工作人员，滥用职权或者玩忽职守，有下列情形之一的，处五年以下有期徒刑或者拘役；造成特别严重后果的，处五年以上十年以下有期徒刑：

　　(一)瞒报、谎报、漏报食品药品安全事件,情节严重的；

　　(二)对发现的严重食品药品安全违法行为未及时查处的；

　　(三)未及时发现监督管理区域内重大食品药品安全隐患的；

　　(四)对不符合条件的申请准予许可,情节严重的；

　　(五)依法应当移交司法机关追究刑事责任不移交的。

　　《中华人民共和国刑法修正案(八)》第四十九款规定，在刑法第四百零八条后增加一条，作为第四百零八条之一：

　　负有食品安全监督管理职责的国家机关工作人员，滥用职权或者玩忽职守，导致发生重大食品安全事故或者造成其他严重后果的，处五年以下有期徒刑或者拘役;造成特别严重后果的，处五年以上十年以下有期徒刑。

　　徇私舞弊犯前款罪的，从重处罚。

细化了犯罪情形，看起来是件好事，但是却让市场监管一线人员更犯了难。什么是“未及时查处”、“未及时发现”？什么是“严重食品药品安全违法行为”、“重大食品药品安全隐患”？这些情形都没用具体的界定标准，担忧追责扩大化。

目前食品药品的监管基本都是在落实属地监管责任和“网格化”管理基础上，采取“双随机”方式进行检查，“双随机”的前提下，怎么认定“及时”，怎么认定“未及时”，是不是出事了、媒体曝光了、社会舆论沸腾了就是“未及时”？

或者当监管部门办理了一起重大食品药品行政处罚案件，特别是——当公安机关办理一起食品药品刑事案件，就说明监管不到位、不全面，监管工作人员就要负责任被追责。毕竟每一件重大食品案件的发生包含了隐患引起的因素，都可能因为未及时发现，因为按照推理，假如及时发现消除了隐患，后面就不会发生重大食品案件。

不少监管人员看到条款的第一反应都是要配备什么样的“先进设备”才能“及时发现”监督管理区域内重大食品药品安全隐患？毕竟自己也没有孙悟空的火眼金睛啊。

再说当前机构改革大融合后，市场监管体系下食品药品监管队伍的现状：队伍大，部门多，年龄偏大，人员杂，人员编制不到位，监管职责更是包罗万象。如某地14个乡镇市场监管所仅1人所就有6个，而当前什么任务都往基层所压，由于编制、人员不到位，疲于应付上面安排的工作，无力办理执法案件，如此，怎么能做到及时查处、及时发现呢？

思来想去，仿佛食药监管工作成了撞大运。没出事，算走运，出事了就得“进去”。假如这样，还不如找一个内勤岗位安全一点，不然基层监管人员流汗流血又流泪，以后谁还敢加入市场监管局，谁还敢从事食品药品监管工作？

目前，《中华人民共和国刑法修正案（十一）（草案）》正在意见征求中，社会公众可以直接登录中国人大网（www.npc.gov.cn）提出意见，截止日期是2020年7月31日。